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Etoricoxib ist ein Arzneistoff der als Schmerzmittel aus der Klasse der COX 2 Hemmer Nicht steroidale Antirheumatika NSA

Etoricoxib

Etoricoxib ist ein Arzneistoff, der als Schmerzmittel aus der Klasse der COX-2-Hemmer (Nicht-steroidale Antirheumatika, NSAR) zur Behandlung der Arthrose, der rheumatoiden Arthritis und bei akuten Gichtanfällen angewendet wird. Etoricoxib ist in Deutschland seit September 2004 für Personen ab 16 Jahren zugelassen.

Strukturformel
Allgemeines
Freiname Etoricoxib
Andere Namen

5-Chlor-6′-methyl-3-[4-(methylsulfonyl)phenyl]-2,3′-bipyridin (IUPAC)

Summenformel C18H15ClN2O2S
Externe Identifikatoren/Datenbanken
Arzneistoffangaben
ATC-Code

M01AH05

Wirkstoffklasse

COX-2-Hemmer

Eigenschaften
Molare Masse 358,84 g·mol−1
Sicherheitshinweise
Bitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Futtermittel beachten
GHS-Gefahrstoffkennzeichnung

Gefahr

H- und P-Sätze H: 302​‐​310
P: ?
Soweit möglich und gebräuchlich, werden SI-Einheiten verwendet. Wenn nicht anders vermerkt, gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen.

Indikationen Bearbeiten

Etoricoxib ist in Deutschland zugelassen für:

Im Gegensatz zu anderen nichtsteroidalen Antirheumatika wird mit nur einer relativ geringen Dosis therapiert. Die Tagesdosis liegt bei 30–120 mg.

Pharmakokinetik Bearbeiten

Die biologische Halbwertszeit beträgt 22 Stunden. Das Präparat flutet sehr schnell an und erreicht nach ca. einer Stunde den höchsten Wirkspiegel. Dadurch ist ein sehr schneller Wirkungseintritt zu erwarten, nach Studienlage im Mittel nach 25 Minuten. Die Zulassungsstudien bei akuter Gichtarthritis liefen gegen 3 × 50 mg Indometacin; eine gleiche Wirksamkeit konnte gezeigt werden. Bei Arthrose und Rheumatoider Arthritis wurde gegen 3 × 50 mg Diclofenac oder 2 × 500 mg Naproxen verglichen, jeweils mit dem Ergebnis gleicher Wirksamkeit.

Nebenwirkungen Bearbeiten

Das Präparat kann wie alle NSAR zu arterieller Hypertonie und Ödemen führen.

Bezüglich des kardiovaskulären Sicherheitsprofils waren bisher nur Daten über einen Zeitraum von 12 bis 15 Monaten bekannt. Dort wurde ein erhöhtes Risiko gegenüber Naproxen festgestellt. Seit November 2006 ist das Ergebnis der MEDAL-Studie publiziert, die an ca. 34000 Patienten durchgeführt wurde. Die eigentliche MEDAL-Studie wurde mit Etoricoxib (60 mg und 90 mg) gegen Diclofenac 150 mg durchgeführt. Der primäre Endpunkt war kardiovaskuläre, thrombotische Ereignisse (tödlich oder nicht tödlich). In dieser Studie konnte kein Unterschied zwischen Diclofenac und Etoricoxib hinsichtlich der kardiovaskulären Sicherheit festgestellt werden. Die Studie lief maximal über 3,5 Jahre, wobei über 12000 Patienten über 2 Jahre behandelt wurden. Die Studie wurde wegen der Wahl von Diclofenac als Vergleichssubstanz kritisiert, da bei Diclofenac wie bei Naproxen auch ein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko vorbekannt war; somit habe man gerade eine Vergleichssubstanz gewählt, die selbst ein vergleichsweise hohes Level an unerwünschten Nebenwirkungen im kardiovaskulären Bereich hat.
Etoricoxib verursachte unter 90 mg mehr Studienabbrüche wegen Ödemen und unter 60 mg und 90 mg mehr Studienabbrüche aufgrund von Bluthochdruck. Diclofenac war lebertoxischer (Studienabbrüche ca. 3 % vs. 0,3 %).

Gastrointestinal (Magen/Darm-Trakt) war Etoricoxib besser verträglich als Diclofenac, jedoch nicht in allen Subgruppen.

Das MEDAL-Programm ist in den USA eine wichtige Zulassungsstudie für Etoricoxib. Die FDA hat die Zulassung nach Auswertung der Daten erneut abgelehnt.

Eine weitere mögliche Nebenwirkung von Etoricoxib und anderen COX-2-Hemmern sind Depressionen.

Gegenanzeigen Bearbeiten

Etoricoxib ist bei Niereninsuffizienz (mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) und schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiziert. Gleiches gilt für akute Magengeschwüre und Magen/Darmblutungen. Dehydratisierte Patienten (z. B. Leistungssportler mit zu geringer Flüssigkeitsaufnahme) sowie Schwangere und Stillende dürfen ebenfalls kein Etoricoxib erhalten.

Nach einer Neubewertung der Klasse der Coxibe durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittelagentur wurden 2004 folgende Gegenanzeigen neu aufgenommen:

Handelsnamen Bearbeiten

Monopräparate
Arcoxia (D, A, CH), Etori, Etoriax, Etorican, Etoriconio, Etoricox, Etoricoxib (D), Exinef (A, CH), Auxib (A)

Literatur Bearbeiten

  • C. P. Cannon et al.: Cardiovascular outcomes with etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis in the Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term (MEDAL) programme: a randomised comparison. In: The Lancet. Band 368, Nummer 9549, November 2006, S. 1771–1781, doi:10.1016/S0140-6736(06)69666-9, PMID 17113426.
  • P. M. Kearney et al.: Do selective cyclo-oxygenase-2 inhibitors and traditional non-steroidal anti-inflammatory drugs increase the risk of atherothrombosis? Meta-analysis of randomised trials. In: BMJ. Band 332, Nummer 7553, Juni 2006, S. 1302–1308, doi:10.1136/bmj.332.7553.1302, PMID 16740558, PMC 1473048 (freier Volltext).

Weblinks Bearbeiten

Einzelnachweise Bearbeiten

  1. Vorlage:CL Inventory/nicht harmonisiertFür diesen Stoff liegt noch keine harmonisierte Einstufung vor. Wiedergegeben ist eine von einer Selbsteinstufung durch Inverkehrbringer abgeleitete Kennzeichnung von 2,3'-Bipyridine, 5-chloro-6'-methyl-3-(4-(methylsulfonyl)phenyl)- Vorlage:Linktext-Check/Apostroph im Classification and Labelling Inventory der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA), abgerufen am 10. Februar 2020.
  2. Carolina Kusnick: Etoricoxib zur Therapie postoperativer Zahnschmerzen. In: deutsche-apotheker-zeitung.de. 23. September 2015, abgerufen am 19. Januar 2020.
  3. Ralf Baron, Wolfgang Koppert, Michael Strumpf, Anne Willweber-Strumpf: Praktische Schmerzmedizin Interdisziplinäre Diagnostik - Multimodale Therapie. 4. Auflage. Springer-Verlag, Berlin 2019, ISBN 978-3-662-57486-7.
  4. Sue Hughes: MEDAL: Etoricoxib shows same thrombotic cardiovascular risk as diclofenac. 13. November 2006; abgerufen am 4. Oktober 2016.
  5. arznei-telegramm 2007; 38: S. 105.
  6. Article-31-Referral, Etoricoxib (CPMP/1748/04). CHPM-Empfehlung vom 27. Februar 2004, EC Bescheid vom 28. April 2004.
  7. Rote Liste Online, Stand: August 2009.
  8. AM-Komp. d. Schweiz, Stand: August 2009.
  9. AGES-PharmMed, Stand: August 2009.
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Veröffentlichungsdatum:
Etoricoxib ist ein Arzneistoff der als Schmerzmittel aus der Klasse der COX 2 Hemmer Nicht steroidale Antirheumatika NSAR zur Behandlung der Arthrose der rheumatoiden Arthritis und bei akuten Gichtanfallen angewendet wird Etoricoxib ist in Deutschland seit September 2004 fur Personen ab 16 Jahren zugelassen StrukturformelAllgemeinesFreiname EtoricoxibAndere Namen 5 Chlor 6 methyl 3 4 methylsulfonyl phenyl 2 3 bipyridin IUPAC Summenformel C18H15ClN2O2SExterne Identifikatoren DatenbankenCAS Nummer 202409 33 4EG Nummer Listennummer 682 421 5ECHA InfoCard 100 207 709PubChem 123619ChemSpider 110209DrugBank DB01628Wikidata Q631202ArzneistoffangabenATC Code M01AH05Wirkstoffklasse COX 2 HemmerEigenschaftenMolare Masse 358 84 g mol 1SicherheitshinweiseBitte die Befreiung von der Kennzeichnungspflicht fur Arzneimittel Medizinprodukte Kosmetika Lebensmittel und Futtermittel beachtenGHS Gefahrstoffkennzeichnung 1 GefahrH und P Satze H 302 310P Soweit moglich und gebrauchlich werden SI Einheiten verwendet Wenn nicht anders vermerkt gelten die angegebenen Daten bei Standardbedingungen Inhaltsverzeichnis 1 Indikationen 2 Pharmakokinetik 3 Nebenwirkungen 4 Gegenanzeigen 5 Handelsnamen 6 Literatur 7 Weblinks 8 EinzelnachweiseIndikationen BearbeitenEtoricoxib ist in Deutschland zugelassen fur Arthrose Rheumatoide Arthritis Akute Gichtarthritis Morbus Bechterew Postoperative Zahnschmerzen Zulassung seit April 2012 2 Im Gegensatz zu anderen nichtsteroidalen Antirheumatika wird mit nur einer relativ geringen Dosis therapiert Die Tagesdosis liegt bei 30 120 mg 3 Pharmakokinetik BearbeitenDie biologische Halbwertszeit betragt 22 Stunden Das Praparat flutet sehr schnell an und erreicht nach ca einer Stunde den hochsten Wirkspiegel Dadurch ist ein sehr schneller Wirkungseintritt zu erwarten nach Studienlage im Mittel nach 25 Minuten Die Zulassungsstudien bei akuter Gichtarthritis liefen gegen 3 50 mg Indometacin eine gleiche Wirksamkeit konnte gezeigt werden Bei Arthrose und Rheumatoider Arthritis wurde gegen 3 50 mg Diclofenac oder 2 500 mg Naproxen verglichen jeweils mit dem Ergebnis gleicher Wirksamkeit Nebenwirkungen BearbeitenDas Praparat kann wie alle NSAR zu arterieller Hypertonie und Odemen fuhren Bezuglich des kardiovaskularen Sicherheitsprofils waren bisher nur Daten uber einen Zeitraum von 12 bis 15 Monaten bekannt Dort wurde ein erhohtes Risiko gegenuber Naproxen festgestellt Seit November 2006 ist das Ergebnis der MEDAL Studie publiziert die an ca 34000 Patienten durchgefuhrt wurde 4 Die eigentliche MEDAL Studie wurde mit Etoricoxib 60 mg und 90 mg gegen Diclofenac 150 mg durchgefuhrt Der primare Endpunkt war kardiovaskulare thrombotische Ereignisse todlich oder nicht todlich In dieser Studie konnte kein Unterschied zwischen Diclofenac und Etoricoxib hinsichtlich der kardiovaskularen Sicherheit festgestellt werden Die Studie lief maximal uber 3 5 Jahre wobei uber 12000 Patienten uber 2 Jahre behandelt wurden Die Studie wurde wegen der Wahl von Diclofenac als Vergleichssubstanz kritisiert da bei Diclofenac wie bei Naproxen auch ein erhohtes kardiovaskulares Risiko vorbekannt war somit habe man gerade eine Vergleichssubstanz gewahlt die selbst ein vergleichsweise hohes Level an unerwunschten Nebenwirkungen im kardiovaskularen Bereich hat Etoricoxib verursachte unter 90 mg mehr Studienabbruche wegen Odemen und unter 60 mg und 90 mg mehr Studienabbruche aufgrund von Bluthochdruck Diclofenac war lebertoxischer Studienabbruche ca 3 vs 0 3 Gastrointestinal Magen Darm Trakt war Etoricoxib besser vertraglich als Diclofenac jedoch nicht in allen Subgruppen Das MEDAL Programm ist in den USA eine wichtige Zulassungsstudie fur Etoricoxib Die FDA hat die Zulassung nach Auswertung der Daten erneut abgelehnt Eine weitere mogliche Nebenwirkung von Etoricoxib und anderen COX 2 Hemmern sind Depressionen 5 Gegenanzeigen BearbeitenEtoricoxib ist bei Niereninsuffizienz mit einer Kreatinin Clearance unter 30 ml min und schweren Leberfunktionsstorungen kontraindiziert Gleiches gilt fur akute Magengeschwure und Magen Darmblutungen Dehydratisierte Patienten z B Leistungssportler mit zu geringer Flussigkeitsaufnahme sowie Schwangere und Stillende durfen ebenfalls kein Etoricoxib erhalten Nach einer Neubewertung der Klasse der Coxibe durch die US amerikanische Food and Drug Administration FDA und die Europaische Arzneimittelagentur 6 wurden 2004 folgende Gegenanzeigen neu aufgenommen Patienten mit einer arteriellen Hypertonie deren Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert ist sowie ischamische Herzerkrankungen wie Herzinsuffizienz NYHA II IV Klinisch gesicherte Koronare Herzkrankheit KHK z B Angina Pectoris und oder zerebrovaskulare Erkrankungen z B Schlaganfall Handelsnamen BearbeitenMonopraparate Arcoxia D A CH Etori Etoriax Etorican Etoriconio Etoricox Etoricoxib D Exinef A CH Auxib A 7 8 9 Literatur BearbeitenC P Cannon et al Cardiovascular outcomes with etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis in the Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long term MEDAL programme a randomised comparison In The Lancet Band 368 Nummer 9549 November 2006 S 1771 1781 doi 10 1016 S0140 6736 06 69666 9 PMID 17113426 P M Kearney et al Do selective cyclo oxygenase 2 inhibitors and traditional non steroidal anti inflammatory drugs increase the risk of atherothrombosis Meta analysis of randomised trials In BMJ Band 332 Nummer 7553 Juni 2006 S 1302 1308 doi 10 1136 bmj 332 7553 1302 PMID 16740558 PMC 1473048 freier Volltext Weblinks BearbeitenTrends in Medicine PDF 326 kB 2004 Fachinformation PDF 93 kB 2005Einzelnachweise Bearbeiten Vorlage CL Inventory nicht harmonisiert Fur diesen Stoff liegt noch keine harmonisierte Einstufung vor Wiedergegeben ist eine von einer Selbsteinstufung durch Inverkehrbringer abgeleitete Kennzeichnung von 2 3 Bipyridine 5 chloro 6 methyl 3 4 methylsulfonyl phenyl Vorlage Linktext Check Apostroph im Classification and Labelling Inventory der Europaischen Chemikalienagentur ECHA abgerufen am 10 Februar 2020 Carolina Kusnick Etoricoxib zur Therapie postoperativer Zahnschmerzen In deutsche apotheker zeitung de 23 September 2015 abgerufen am 19 Januar 2020 Ralf Baron Wolfgang Koppert Michael Strumpf Anne Willweber Strumpf Praktische Schmerzmedizin Interdisziplinare Diagnostik Multimodale Therapie 4 Auflage Springer Verlag Berlin 2019 ISBN 978 3 662 57486 7 Sue Hughes MEDAL Etoricoxib shows same thrombotic cardiovascular risk as diclofenac 13 November 2006 abgerufen am 4 Oktober 2016 arznei telegramm 2007 38 S 105 Article 31 Referral Etoricoxib CPMP 1748 04 CHPM Empfehlung vom 27 Februar 2004 EC Bescheid vom 28 April 2004 Rote Liste Online Stand August 2009 AM Komp d Schweiz Stand August 2009 AGES PharmMed Stand August 2009 Dieser Artikel behandelt ein Gesundheitsthema Er dient nicht der Selbstdiagnose und ersetzt nicht eine Diagnose durch einen Arzt Bitte hierzu den Hinweis zu Gesundheitsthemen beachten Abgerufen von https de 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