BeiGene

BeiGene ist ein chinesisch-amerikanisches Biotechnologieunternehmen, das sowohl an der NASDAQ (Symbol “BGNE”) als auch an der HKEX (Hongkong) als auch an der SSE (Shanghai) gelistet ist. BeiGene konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer und – nach eigenen Aussagen – "bezahlbarer" Medikamente, mit Fokus auf die Krebsbehandlung. BeiGene machte 2022 1,3 Mrd. USD Umsatz und beschäftigt über 8000 Mitarbeiter auf fünf Kontinenten. Die Europazentrale befindet sich in Basel, Schweiz.

BeiGene
Logo
Rechtsform	Incorporated
Gründung	2010
Sitz	Beijing, China und Cambridge, Massachusetts, USA
Leitung	John V. Oyler, Mitgründer, Chairman und Chief Executive Officer
Mitarbeiterzahl	8000
Umsatz	1,3 Mrd. USD (2022)
Branche	Pharmaunternehmen
Website	www.beigene.com
Stand: 12. April 2023

Geschichte

BeiGene wurde 2010 von Xiaodong Wang, einem chinesisch-amerikanischen Wissenschaftler und John V. Oyler, einem amerikanischen Unternehmer in Beijing gegründet. Bis Juli 2011 hatten sie mehr als 60 chinesische Wissenschaftler eingestellt, darunter 20, die in den USA ausgebildet worden waren. Die Gründer stellten einen Teil des Startkapitals zur Verfügung und erhielten auch eine frühe Unterstützung durch das amerikanische Pharmaunternehmen Merck & Co. BeiGene richtete Büros im Zhongguancun Life Science Park in der Nähe des National Institute of Biological Sciences in Peking ein, wo Wang als Direktor tätig war.

Im Februar 2016 führte BeiGene seinen ersten Börsengang (IPO) mit 6,6 Millionen Aktien zu einem Preis von 24 US-Dollar an der Nasdaq-Börse unter dem Tickersymbol BGNE durch.

Im Juli 2017 ging BeiGene eine Partnerschaft mit Celgene – inzwischen von Bristol-Myers Squibb gekauft – ein, um die Entwicklung und Kommerzialisierung des Krebsmedikaments BGB-A317, einem Checkpointinhibitor, auch bekannt als Tislelizumab, fortzusetzen. Das Unternehmen erwarb außerdem die Geschäfte von Celgene in China sowie die Rechte zur Kommerzialisierung von Abraxane, Revlimid und Vidaza, den damals zugelassenen Medikamenten von Celgene in China.

Ende 2019 erwarb Amgen 20,5 % von BeiGene im Rahmen eines Deals im Wert von 2,7 Milliarden US-Dollar. Im Gegenzug erwarb BeiGene die Rechte für die Vermarktung von drei Amgen-Arzneimitteln, Xgeva, Kyprolis und Blincyto, sowie von 20 weiteren in der Entwicklung befindlichen Medikamenten und investierte 1,25 Milliarden US-Dollar in deren Forschung.

Ursprünglich hatte BeiGene Celgene als internationalen Partner für Tislelizumab gewonnen. Diese Allianz wurde jedoch Mitte 2019 infolge der Übernahme Celgenes durch Bristol-Myers Squibb (BMS) aufgekündigt. BMS hat sich in der Immunonkologie bereits mit seinem PD-1-Rezeptor-Hemmer Nivolumab (Opdivo) etabliert. Im Januar 2021 gaben daher BeiGene und Novartis eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung von Tislelizumab in Europa, Japan, Kanada, den Vereinigten Staaten und weiteren Ländern bekannt.

Produkte

• Zanubrutinib (Brukinsa) ist ein Bruton-Tyrosinkinase Inhibitor (BTKi) aus der Gruppe der Tyrosinkinase-Inhibitoren, der zur Behandlung erwachsener Patienten mit Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL) eingesetzt wird. Darüber hinaus ist Zanubrutinib in Europa ebenfalls für das Marginalzonenlymphom (MZL) und Morbus Waldenström (MW) zugelassen. Brukinsa ist sowohl in der USA durch die FDA als auch in Europa durch die EMA in MW und CLL zugelassen. In verschiedenen weiteren Ländern (u. a. Australien, Brasilien, China, Kanada etc.) sind auch weitere Indikationen zugelassen resp. im Zulassungsverfahren, z. B. Mantelzelllymphom (MCL), Chronische lymphatische Leukämie (CLL) und Marginalzonen-Lymphom (MZL).
• Tislelizumab (BGB-A317) ist ein humanisierter monoklonaler IgG4-Anti-PD-1-Antikörper, der zur Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) von der chinesischen Arzneimittelbehörde (NMPA) in China zugelassen ist. Darüber hinaus ist der Antikörper in China bei Leberkrebs bei bereits behandeltem hepatozellulärem Karzinom zugelassen. Die NMPA hat Tislelizumab für insgesamt zehn Indikationen zugelassen, u. a. für die Behandlung von Patienten mit klassischem Hodgkin-Lymphom (cHL), die mindestens zwei vorherige Therapien erhalten haben, für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (UC) mit hoher PD-L1-Expression, deren Krankheit während oder nach einer platinhaltigen Chemotherapie oder innerhalb von 12 Monaten nach einer neoadjuvanten oder adjuvanten Behandlung mit einer platinhaltigen Chemotherapie fortschreitet, und für die Behandlung von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), die mindestens eine systemische Therapie erhalten haben. Zuletzt wurde Tislelizumab für das lokal fortgeschrittene, inoperable oder metastasierte G/GEJ Adenokarzinom mit hoher PD-L1 Expression zugelassen.
• Zahlreiche weitere Produkte befinden sich in der klinischen Entwicklung (s. a. Pipeline).

Pipeline

Mit mehr als 40 klinischen Kandidaten treibt BeiGene die Entwicklung der Pipeline neuartiger Therapeutika durch eigene Forschung und Kooperationen voran. Neben der Weiterentwicklung von Zanubrutinib in weiteren hämato-/onkologischen Indikationen befinden sich Tislelizumab, Pamiparib, Lifirafenib, Ociperlimab und zahlreiche andere Substanzen in der klinischen Untersuchung.

Kooperationen

BeiGene kooperiert mit zahlreichen Firmen, Instituten und/oder Organisationen. Zu den Partnern gehören Amgen, Bristol-Myers Squibb, Novartis, Seagen u. v. a. mehr. Allein für die Tislelizumab-Vereinbarung mit Novartis wurde eine Vorauszahlung von 650 Mio. USD plus Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen vereinbart. Im Dezember 2021 verkündete BeiGene eine Erweiterung der Zusammenarbeit mit Novartis zur Entwicklung und Vermarktung TIGIT-Inhibitors Ociperlimab aus der BeiGene Forschung und zur Vermarktung von fünf Onkologie-Medikamenten von Novartis in China, i.e.: Dabrafenib, Trametinib, Pazopanib, Everolimus und Ceritinib.

Weblinks

• beigene.com
• beigene.de

Einzelnachweise

1. Our Story, Corporate WebSite, abgerufen am 14. März 2022.
2. BeiGene Reports Fourth Quarter and Full Year 2022 Financial Results, PM BeiGene vom 27. Februar 2023 (engl.), abgerufen am 12. April 2023.
3. Leadership Team, Corporate WebSite, abgerufen am 14. März 2022.
4. (Memento des Originals vom 14. März 2022 im Internet Archive)  Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/www.beigene.de, dt. Website, abgerufen am 14. März 2022.
5. BeiGene Brings Biotech to China, Bloomberg vom 7. Juli 2011, abgerufen am 14. März 2022
6. John Oyler Aims To Build China’s Genentech via Beigene, bioworld.com vom 22. November 2013, abgerufen am 14. März 2022
7. BeiGene raises $158.4 mln in second U.S. IPO to price in 2016, Reuters vom 3. Februar 2016, abgerufen am 14. März 2022
8. For a Chinese cancer drug developer, Bristol-Celgene deal is poised to have big ripple effects, Statnews vom 13. Februar 2019, abgerufen am 14. März 2022
9. Celgene signs deal with BeiGene for tumor cancer treatment, Reuters vom 6. Juli 2017, abgerufen am 9. April 2023
10. Amgen Enters Into Strategic Collaboration With BeiGene To Expand Oncology Presence In China, PM Amgen vom 31. Oktober 2019, abgerufen am 14. März 2022
11. Novartis expands Oncology pipeline with in-licensing of tislelizumab from BeiGene, PM Novartis vom 11. Januar 2021, abgerufen am 14. März 2022
12. Übersicht über Brukinsa und warum es in der EU zugelassen ist, EMA, abgerufen am 12. April 2023
13. FDA approves zanubrutinib for Waldenström’s macroglobulinemia, PM FDA vom 31. August 2021, abgerufen am 14. März 2022
14. Presseinformationen, WebSite BeiGene Deutschland, DocCheck geschützt, abgerufen am 14. März 2022
15. FDA approves therapy to treat patients with relapsed and refractory mantle cell lymphoma, PM FDA vom 14. November 2019, abgerufen am 14. März 2022
16. BeiGene Announces U.S. FDA Acceptance of Supplemental New Drug Application for BRUKINSA (zanubrutinib) in Chronic Lymphocytic Leukemia, PM BeiGene vom 22. Februar 2022, abgerufen am 14. März 2022
17. BeiGene Announces European Medicines Agency Acceptance of Applications for BRUKINSA (zanubrutinib) in Chronic Lymphocytic Leukemia and Marginal Zone Lymphoma, PM BeiGene vom 22. Februar 2022, abgerufen am 14. März 2022
18. China NMPA Approves Tislelizumab in Non-Small Cell Lung Cancer and Hepatocellular Carcinoma, Businesswire vom 23. Juni 2021, abgerufen am 14. März 2022
19. BeiGene Announces U.S. FDA Acceptance of Biologics License Application for Tislelizumab in Esophageal Squamous Cell Carcinoma, Businesswire vom 13. September 2021, abgerufen am 14. März 2022
20. BeiGene Pipeline, Corporate WebSite, abgerufen am 14. März 2022.
21. Strategy & Partnering at BeiGene, Corporate WebSite, abgerufen am 12. April 2023
22. BeiGene Expands Collaboration with Novartis to Develop and Commercialize BeiGene’s TIGIT Inhibitor and Market Five Novartis Oncology Medicines in China Broad Markets, PM BeiGene vom 20. Dezember 2021, abgerufen am 14. März 2022.