Die Liste enthalt Vorfalle die im Zusammenhang mit Entwicklung Vermarktung oder Anwendung von Arzneimitteln Aufsehen erregt haben Inhaltsverzeichnis 1 Marktrucknahmen wegen nachteiligem Nutzen Risiko Verhaltnis 2 Zwischenfalle in der Entwicklung 3 Zwischenfalle in der Herstellung 4 Falschungen und Inverkehrbringen wissentlich unsachgemass hergestellter Arzneimittel 5 Unlauteres Marketing 6 Siehe auch 7 Literatur 8 EinzelnachweiseMarktrucknahmen wegen nachteiligem Nutzen Risiko Verhaltnis BearbeitenJahr Vorfall bzw Arzneimittel Kurzbeschreibung1937 Sulfanilamid Katastrophe Uber 100 Menschen kamen nach Einnahme eines Erkaltungssaftes mit dem antibiotischen Wirkstoff Sulfanilamid zu Tode Ursache der Vergiftung war die als Losungsmittel verwendete susslich schmeckende Verbindung Diethylenglykol 1961 1962 Contergan Skandal Die Einnahme des thalidomidhaltigen Schlafmittels Contergan in der Schwangerschaft fuhrte zu schweren fetalen Fehlbildungen Das Strafverfahren gegen den Hersteller wurde 1970 wegen geringfugiger Schuld der Angeklagten und mangelnden offentlichen Interesses an der Strafverfolgung eingestellt 1982 Coxigon Eli Lilly and Company stellt den Vertrieb von Coxigon Benoxaprofen ein Es kam zu Storungen der Leber und Nierenfunktion krankhaften Veranderungen an den Sehnerven und zu Hauttumoren 1 Der eigentliche Skandal war dass das Bundesgesundheitsamt heute BfArM bereits bei der Zulassung ein ungunstiges Nutzen Risiko Verhaltnis konstatiert habe 2 1985 Enoxacin Marktrucknahme aufgrund von Interaktionen 3 1992 Temafloxacin Marktrucknahme aufgrund von Leber Nierentoxizitat HUS Anaphylaxie Anamie 3 1993 Lomefloxacin Marktrucknahme aufgrund Phototoxizitat Lebertoxizitat ZNS UAW 3 1998 Mibefradil Marktrucknahme von Posicor Hoffmann La Roche und Cerate Asta Medica mit dem Wirkstoff Mibefradil aufgrund multipler lebensbedrohlicher Arzneimittelwechselwirkungen 4 1999 Trovafloxacin Marktrucknahme wegen Leberversagen Lebertoxizitat 3 1999 Grepafloxacin Marktrucknahme wegen Kardiotoxizitat 3 2000 Pefloxacin Marktrucknahme u a wegen Phototoxizitat Tendinitiden 3 2001 Clinafloxacin Phototoxizitat Einfluss auf den Zuckerstoffwechsel 3 2001 Sparfloxacin Marktrucknahme wegen Phototoxizitat ZNS UAW 3 2001 Lipobay Vorfall Marktrucknahme von Lipobay Cerivastatin Bayer AG weltweit wegen todlicher Wechselwirkungen mit Gemfibrozil 2003 Nefazodon Januar 2003 Marktrucknahme des Antidepressivums Nefadar Nefazodon Bristol Myers Squibb in Schweden wegen des Auftretens bedrohlicher Leberschaden 5 2004 Vioxx Skandal Weltweite Marktrucknahme aller Darreichungsformen von Vioxx MSD Sharp amp Dohme wegen kardiovaskularer Toxizitat Daruber hinaus bricht MSD samtliche klinischen Studien mit dem COX 2 Hemmer ab 2004 Fleroxacin Marktrucknahme wegen Phototoxizitat ZNS UAW 3 2004 Gatifloxacin Marktrucknahme wegen Einfluss auf den Zuckerstoffwechsel 3 2005 Valdecoxib Marktrucknahme von Bextra Valdecoxib Pfizer in USA EU und Schweiz Es wurde ein erhohtes Risiko kardiovaskularer Komplikationen bei Patienten nach Bypass Operationen festgestellt und das Auftreten lebensbedrohlicher Hautreaktionen beschrieben 6 2006 Ximelagatran AstraZeneca nimmt seine oralen Thrombinhemmer Exanta und Melagatrin Ximelagatran wegen Leberschadlichkeit bei Langzeitanwendung vom Markt und stoppt zwei noch laufende klinische Studien 7 2006 Buflomedil Marktrucknahme von Buflomedil Tabletten in Frankreich wegen schwerwiegender neurologischer Komplikationen 8 2011 2012 Erweiterung des Ruckrufs auf weitere EU Mitgliedstaaten sowie auf parenterale Darreichungsformen 2007 Zelmac Marktrucknahme von Tegaserod Zelmac Novartis in der Schweiz der vermehrten Auftretens kardiovaskularer Ereignisse 9 2007 Clobutinol Rucknahme aller Clobutinol haltigen Arzneimittel z B Silomat Boehringer Ingelheim sowie etlicher Generika vom deutschen Markt Unter der Behandlung mit dem bereits 1961 als Hustenstiller eingefuhrten rezeptfreien Mittel waren in seltenen Fallen schwere Herzrhythmusstorungen aufgetreten 10 2007 Trasylol Bayer stoppt weltweit den Verkauf des Arzneimittels Trasylol Aprotinin und folgt damit einer Anordnung des Bundesinstituts fur Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM und Empfehlungen der US Zulassungsbehorde FDA Die Zwischenanalyse einer kanadischen Studie hatte ergeben dass eine erhohte 30 Tage Sterblichkeit bei mit Aprotinin behandelten Patienten auftrat Aprotinin wurde zur Senkung der Blutungsneigung unter Operationen am Herzen oder der Leber eingesetzt 11 2007 Lumiracoxib Marktrucknahme des Arthrosepraparats Prexige Lumiracoxib Novartis in Deutschland und weiteren EU Staaten wegen Leberschaden 12 2008 Acomplia Das Abnehmmittel Acomplia Rimonabant Sanofi Aventis wird wegen neurologischer Nebenwirkungen vom Markt genommen 13 Das Praparat erhohte nachweislich das Suizid Risiko 14 2009 Gemifloxacin Rucknahme wegen Genotoxizitat und Lebertoxizitat 3 15 2010 Avandia September 2010 Marktrucknahme des Diabetes Mittels Avandia Rosiglitazon GlaxoSmithKline in Europa aufgrund eines erhohten Herzinfarkt Risikos 16 Zwischenfalle in der Entwicklung BearbeitenJahr Vorfall Kurzbeschreibung2006 TeGenero Vorfall Im Rahmen der Entwicklung des monoklonalen Antikorpers TGN1412 kam es zu verheerenden Nebenwirkungen wodurch dessen Entwicklung zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten dadurch abrupt endete 2016 BIA 10 2474 Vorfall Im Rahmen der klinischen Entwicklung eines neuen Wirkstoffes zur Schmerzbehandlung kam es bei mehreren Probanden zu schweren neurologischen Nebenwirkungen ein Proband starb an den Folgen 2019 Todesfall nach fakalem Mikrobiomtransfer In den USA starb ein Patient bei einer klinischen Studie nach einer Stuhltransplantation an einer Infektion mit einem multiresistenten Bakterium ein zweiter erkrankte schwer Die Stuhlprobe des Spenders war zuvor nicht auf diese Bakterien getestet worden Zwischenfalle in der Herstellung BearbeitenJahr Vorfall Kurzbeschreibung1930 Lubecker Impfungluck Bei der Einfuhrung der BCG Schutzimpfung gegen Tuberkulose kam es 1930 in Lubeck zum Lubecker Impfungluck dem grossten Impfungluck des 20 Jahrhunderts Ursache war mit hoher Wahrscheinlichkeit eine Verwechslung der Impfkulturen Aufgrund des Vorfalls wurde die Einfuhrung der BCG Impfung in Deutschland bis nach dem Zweiten Weltkrieg verzogert ab 1969 Lyodura Skandal Mangel bei der Sterilisation von auf dem Schwarzmarkt erworbenen Hirnhauten hatten eine Kontamination des Produktes mit Erregern der Creutzfeldt Jakob Krankheit zur Folge wodurch es zu etwa 120 Erkrankungen kam 2018 Valsartan Skandal Im Juli und August 2018 wurde bekannt dass der Blutdrucksenker Valsartan bestimmter Wirkstoffhersteller vermutlich infolge einer bereits vor Jahren erfolgten Umstellung des Syntheseweges durch das als krebserregend geltende Dimethylnitrosamin verunreinigt war Betroffene Arzneimittelchargen wurden in Europa Kanada und USA zuruckgerufen Falschungen und Inverkehrbringen wissentlich unsachgemass hergestellter Arzneimittel BearbeitenJahr Vorfall Kurzbeschreibung1970er Jahre Infektionen durch HCV kontaminierte Anti D Prophylaxe Sera In der DDR wurden 1978 79 mehrere tausend Frauen durch HCV verseuchte Anti D Sera infiziert obwohl dem Hersteller in Halle bekannt sein musste dass die Blutspender infiziert waren 1980er Jahre Infektionen durch HIV kontaminierte Blutprodukte Mitarbeiter einer Koblenzer Firma untersuchten Spenderblutproben nicht einzeln sondern vermischten sie miteinander oder testeten sie gar nicht Die Verabreichung der verseuchten Blutprodukte hatte viele Todesfalle zur Folge 2008 Heparin Skandal Der gerinnungshemmende Wirkstoff Heparin wurde mit einem minderwertigen billigeren Stoff gestreckt 2014 2015 Skandal um GVK Biosciences Mutmassliche Datenfalschung Eine Vielzahl von Generika waren zugelassen worden auf Basis von Bioaquivalenzstudien deren Datenerhebung sich im Nachhinein als nicht gesetzeskonform herausgestellt hatte 17 18 Patienten kamen nicht zu Schaden 2016 Medizinskandal Alte Apotheke Bottrop Ein Apotheker aus Bottrop hatte in zahlreichen Fallen gegen das Arzneimittelgesetz verstossen und in seiner Apotheke Krebsmedikamente vorsatzlich unterdosiert hergestellt und verkauft Er wurde 2018 zu 12 Jahren Haft verurteilt 2018 Impfstoffskandal in China Die chinesische Pharmafirma Changchun Changsheng soll seit April 2014 Daten gefalscht und zum Teil unwirksame und abgelaufene Tollwut Impfstoffe in Umlauf gebracht haben Auch unwirksame DTP Kombi Impfstoffe sollen 2017 in Verkehr gebracht worden sein Hunderttausende Kinder sind betroffen Im Juli 2018 wurden Firmenangehorige festgenommen 19 2018 Verkauf gestohlener Krebsmedikamente 2018 wurde aufgedeckt dass ein Netzwerk verschiedener Firmen darunter ein brandenburgischer Arzneimittelimporteur illegal aus dem Ausland beschaffte Krebsmedikamente in Deutschland in Verkehr gebracht haben soll Die Medikamente waren zum Teil in Griechenland gestohlen und ohne die erforderliche Kuhlkette nach Deutschland transportiert worden 20 Unlauteres Marketing BearbeitenJahr Vorfall Kurzbeschreibung2009 Illegale Bewerbung von Zyprexa Eli Lilly soll von 2000 bis 2003 Arzte ermuntert haben das Schizophrenie Medikament Zyprexa unter anderem bei altersbedingter Demenz zu verschreiben obwohl es in dieser Indikation keine Zulassung besass Nebenwirkungen wie zum Teil extreme Gewichtszunahme und Diabetes die dem Hersteller zwar bekannt waren wurden in der offentlichen Darstellung jedoch verschwiegen oder heruntergespielt 2009 akzeptierte Eli Lilly eine Strafe von 1 4 Milliarden Dollar Siehe auch BearbeitenListe von KatastrophenLiteratur BearbeitenHans Jochen Luhmann Die Blindheit der Gesellschaft Filter der Risikowahrnehmung Gerling Akademie Munchen 2001 Eckart Roloff Karin Henke Wendt Geschadigt statt geheilt Grosse deutsche Medizin und Pharmaskandale Hirzel Stuttgart 2018 Caroline Walter Patient im Visier Die neue Strategie der Pharmakonzerne Hoffmann amp Campe Hamburg 2010 Frank Wittig Die weisse Mafia Wie Arzte und die Pharmaindustrie unsere Gesundheit aufs Spiel setzen Riva Munchen 2013Einzelnachweise Bearbeiten An Coxigon gestorben In Die Zeit Nr 33 1982 Ulrich Moebius Wer schutzt uns vor Arznei Fehlschlagen In Der Spiegel Nr 40 1983 online a b c d e f g h i j k Arztekammer Nordrhein Gyrasehemmer Anwendungseinschrankungen In Arztekammer Nordrhein Hrsg Rheinisches Arzteblatt Band 197 Nr 9 2008 S 9 aekno de PDF BDI Rundschreiben 8 9 1998 Memento vom 27 September 2007 im Internet Archive arznei telegramm 34 Bd 1 2003 Marktrucknahme von Valdecoxib Bextra 7 April 2005 aus dem Archiv der Arzneimittelkommission der deutschen Arzteschaft AkdA AstraZeneca Rote Hand Brief 14 Februar 2006 PDF 292 kB aus dem Archiv der Arzneimittelkommission der deutschen Arzteschaft AkdA Pharmacovigilance et la securite d emploi du buflomedil Memento des Originals vom 22 Juli 2018 im Internet Archive nbsp Info Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht gepruft Bitte prufe Original und Archivlink gemass Anleitung und entferne dann diesen Hinweis 1 2 Vorlage Webachiv IABot ansm sante fr Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante ANSM 30 November 2006 Archivierte Kopie Memento des Originals vom 27 September 2007 im Internet Archive nbsp Info Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht gepruft Bitte prufe Original und Archivlink gemass Anleitung und entferne dann diesen Hinweis 1 2 Vorlage Webachiv IABot www swissmedic ch Rote Hand Brief 30 August 2007 PDF 35 kB Boehringer Ingelheim Pressemitteilung des Bundesinstituts fur Arzneimittel und Medizinprodukte 5 November 2007 Memento vom 13 November 2013 im Internet Archive Pressemitteilung 19 November 2007 Memento vom 13 November 2013 im Internet Archive Bundesinstitut fur Arzneimittel und Medizinprodukte Aus fur Schlankheitsmittel von Sanofi Aventis In Handelsblatt Abspeck Pille erhoht Selbstmord Risiko Welt Online 11 Juni 2007 European Medical Agency EMA Factive Withdrawal of the marketing authorisation application In European Medical Agency European Medical Agency Juni 2009 abgerufen im Januar 2020 englisch EU Aufseher verlangen Verkaufsstopp fur Diabetesmittel Spiegel Online Wissenschaft 23 September 2010 Arzneimittelskandal Ruhende Arzneimittelzulassungen Patienten bekommen Ersatzpraparat Gesundheitsstadt Berlin 14 Dezember 2014 Arzneimittelskandal EU Behorde rat von 52 Medikamenten ab Deutschlandfunk 23 Januar 2015 Impfstoff Skandal in China Chinesische Pharma Managerin festgenommen Deutsche Apothekerzeitung 25 Juli 2018 A Ettel M Neller Skandal um Krebsmedikamente weitet sich aus welt de 25 August 2018 Abgerufen von https de wikipedia org w index php title Liste von aufsehenerregenden Vorfallen im Zusammenhang mit Entwicklung Vermarktung oder Anwendung von Arzneimitteln amp oldid 236467539
