Die Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel ist eine aufgehobene Richtlinie der Europäischen Union, in der die zuvor verabschiedeten Tierarzneimittel-Richtlinien der europäischen Union zu einem Gemeinschaftskodex zusammengefasst worden waren. Sie wurde am 28. Januar 2022 abgelöst durch die Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel.
Richtlinie 2001/82/EG | |
|---|---|
| Titel: | Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel |
| Bezeichnung: (nicht amtlich) | Gemeinschaftskodex für Tierarzneimittel |
| Geltungsbereich: | EWR |
| Rechtsmaterie: | Arzneimittelrecht |
| Grundlage: | Vertrag von Amsterdam, insbesondere Art. 95, Art. 251 |
| Verfahrensübersicht: | Europäische Kommission Europäisches Parlament IPEX Wiki |
| Datum des Rechtsakts: | 6. November 2001 |
| Veröffentlichungsdatum: | 28. November 2001 |
| Inkrafttreten: | 18. Dezember 2001 |
| Ersetzt: | Richtlinie 81/851/EWG Richtlinie 81/852/EWG Richtlinie 90/677/EWG Richtlinie 92/74/EWG |
| Ersetzt durch: | Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel |
| Außerkrafttreten: | 28. Januar 2022 |
| Fundstelle: | ABl. Nr. L 311/67, 28. November 2001, S. 1–66 |
| Volltext | Konsolidierte Fassung (nicht amtlich) Grundfassung |
| Regelung ist außer Kraft getreten. | |
| Bitte den Hinweis zur geltenden Fassung von Rechtsakten der Europäischen Union beachten! |
Inhalt Bearbeiten
- Titel I – Begriffsbestimmungen
- Titel II – Anwendungsbereich
- Titel III – Inverkehrbringen
- Kapitel 1 – Genehmigung für das Inverkehrbringen
- Kapitel 2 – Besondere Bestimmungen für homöopathische Tierarzneimittel
- Kapitel 3 – Verfahren zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen
- Kapitel 4 – Gegenseitige Anerkennung der Genehmigungen
- Titel IV – Herstellung und Einfuhr
- Titel V – Etikettierung und Packungsbeilage
- Titel VI – Besitz von, Großhandel mit und Abgabe von Tierarzneimitteln
- Titel VII – Pharmakovigilanz
- Titel VIII – Überwachung und Sanktionen
- Titel IX – Ständiger Ausschuss
- Titel X – Allgemeine Bestimmungen
- Titel XI – Schlussbestimmungen
- Anhang I – Analytische, toxikologisch-pharmakologische und tierärztliche oder klinische Vorschriften und Nachweise über Versuche mit Tierarzneimitteln
- Anhang II
- Teil A: Aufgehobene Richtlinien mit ihren nachfolgenden Änderungen
- Teil B: Fristen für die Umsetzung in innerstaatliches Recht
- Anhang III – Entsprechungstabelle