www.wikidata.de-de.nina.az

Peginterferon α 2a und 2b sind PEGylierte Arzneistoffe aus der Gruppe der Interferone PEGylierung bedeutet eine Bindung

Peginterferon α

Peginterferon α-2a und Peginterferon α-2b sind PEGylierte Arzneistoffe aus der Gruppe der Interferone. PEGylierung bedeutet eine Bindung des Wirkstoffes mit Polyethylenglycol (PEG), die eine deutlich langsamere Freisetzung des Wirkstoffes (Retardierung) ermöglicht.

Peginterferon α
Masse/Länge Primärstruktur 19,241 kDa
Bezeichner
Externe IDs
Arzneistoffangaben
ATC-Code L03AB11
DrugBank BTD00043
Wirkstoffklasse Interferone

Interferone Bearbeiten

Interferone wurden 1957 primär als zelluläre Abwehrstoffe gegen die Ausbreitung von Virusinfektionen im Gewebe entdeckt. Interferone besitzen die Eigenschaft, über eine unspezifische Stimulation der T-Lymphozyten eine Abwehrreaktion des Körpers gegen manche Virusinfektionen zu verstärken. Heute steht neben den antiviralen Eigenschaften zusätzlich die Anti-Tumor-Wirkung im Vordergrund des therapeutischen Interesses.

Hepatitis C Bearbeiten

In der Standardtherapie der chronischen Hepatitis C werden / wurden pegylierte Interferone in Kombination mit Ribavirin und Sofosbuvir eingesetzt. Peginterferon α-2b war das erste pegylierte Interferon auf dem Markt und wurde unter dem Produktnamen PegIntron® (damals Essex Pharma, heute – aufgrund von Firmenfusion / Merger – MSD) am 25. Mai 2000 von der Europäischen Zulassungsbehörde zur Therapie der chronischen Hepatitis C zugelassen. Peginterferon α-2b ist ein monopegyliertes Derivat von Interferon α-2b. Peginterferon α-2a wurde 2002 als Weiterentwicklung des seit 1987 erhältlichen Interferon α-2a unter dem Handelsnamen Pegasys® von Roche auf den Markt gebracht.

Bei Patienten mit chronischer Hepatitis C (Genotyp 2 oder 3) kann bei Kombinationstherapie über sechs Monate in etwa 75 % eine Heilung erreicht werden. Patienten mit den HCV-Genotypen 1 und 4 müssen über zwölf Monate behandelt werden, erreichen aber dennoch nur eine Heilungsrate von 50 %. Auch „hard-to-treat“-Patienten, wie z. B. HIV/HCV-koinfizierte Patienten, bei denen aufgrund des erhöhten Risikos für eine Hepatotoxizität der HAART eine besondere Dringlichkeit zur Therapie herrscht, können erfolgreich behandelt werden.

Seit 30. Oktober 2007 existiert für die Kombinationstherapie mit Peginterferon α-2b und Ribavirin eine Zulassungserweiterung der Europäischen Arzneimittelagentur, welche die Re-Therapie für Relapse-Patienten sowie Non-Responder, die auf eine Therapie mit (pegyliertem) Interferon/Ribavirin bisher nicht erfolgreich ansprachen, erlaubt. Die Zulassungserweiterung gilt in allen Mitgliedsstaaten der EU sowie in Island und Norwegen. Peginterferon α-2a ist als Monotherapie auch für die Behandlung der Hepatitis B zugelassen.

Seit 2013 steht Peginterferon α auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der WHO.

Marktrückzug durch Roche Bearbeiten

Aufgrund veränderter klinischer Praxis wird Roche Pegasys (Peginterferon alfa-2a) weltweit vom Markt nehmen resp. hat bereits vom Markt genommen. Eine Ausgliederung von Pegasys an das Unternehmen pharma& stellt die Versorgung mittel- und langfristig sicher. In Deutschland ist pharma& 2021 Zulassungsinhaber geworden.

PEGylierung Bearbeiten

Die besondere Eigenschaft von PEGylierten Interferonen ist eine langsamere Freisetzung des Wirkstoffes aus der Bindung mit Polyethylenglycol (PEG). Durch den Prozess der Pegylierung ist es so gelungen, die renale Clearance zu verzögern und die Plasmahalbwertszeit des Interferons α-2b auf das 10-Fache zu verlängern (von ca. 4 Std. auf ca. 40 Std.). Durch diese verzögernde Wirkung kommt es zu gleichmäßigen Serumspiegeln, die für eine ausreichende und anhaltende Stimulation der Abwehrreaktion notwendig sind. Eine Injektion muss deshalb heute nur noch einmal pro Woche erfolgen. Bei der Kombinationstherapie mit Peginterferon α-2b/Peginterferon α-2a und Ribavirin wird die jeweilige Dosis dabei dem Körpergewicht des Patienten angepasst.

Weblinks Bearbeiten

Einzelnachweise Bearbeiten

  1. Mittelfristig läuft Pegasys aus, PM Roche vom 22. Juli 2020, abgerufen am 5. November 2021
  2. Pegasys (Peginterferon alfa-2a) langfristig weiterhin erhältlich, PM Roche vom 24. Mai 2021, abgerufen am 5. November 2021
  3. prescription medicines, Website pharma&, abgerufen am 5. November 2021
wikipedia, wiki, deutsches, deutschland, buch, bücher, bibliothek artikel lesen, herunterladen kostenlos kostenloser herunterladen, MP3, Video, MP4, 3GP, JPG, JPEG, GIF, PNG, Bild, Musik, Lied, Film, Buch, Spiel, Spiele
Veröffentlichungsdatum:
Peginterferon a 2a und Peginterferon a 2b sind PEGylierte Arzneistoffe aus der Gruppe der Interferone PEGylierung bedeutet eine Bindung des Wirkstoffes mit Polyethylenglycol PEG die eine deutlich langsamere Freisetzung des Wirkstoffes Retardierung ermoglicht Peginterferon aMasse Lange Primarstruktur 19 241 kDaBezeichnerExterne IDs CAS Nummer 198153 51 4ArzneistoffangabenATC Code L03AB11DrugBank BTD00043Wirkstoffklasse Interferone Inhaltsverzeichnis 1 Interferone 2 Hepatitis C 3 Marktruckzug durch Roche 4 PEGylierung 5 Weblinks 6 EinzelnachweiseInterferone BearbeitenInterferone wurden 1957 primar als zellulare Abwehrstoffe gegen die Ausbreitung von Virusinfektionen im Gewebe entdeckt Interferone besitzen die Eigenschaft uber eine unspezifische Stimulation der T Lymphozyten eine Abwehrreaktion des Korpers gegen manche Virusinfektionen zu verstarken Heute steht neben den antiviralen Eigenschaften zusatzlich die Anti Tumor Wirkung im Vordergrund des therapeutischen Interesses Hepatitis C BearbeitenIn der Standardtherapie der chronischen Hepatitis C werden wurden pegylierte Interferone in Kombination mit Ribavirin und Sofosbuvir eingesetzt Peginterferon a 2b war das erste pegylierte Interferon auf dem Markt und wurde unter dem Produktnamen PegIntron damals Essex Pharma heute aufgrund von Firmenfusion Merger MSD am 25 Mai 2000 von der Europaischen Zulassungsbehorde zur Therapie der chronischen Hepatitis C zugelassen Peginterferon a 2b ist ein monopegyliertes Derivat von Interferon a 2b Peginterferon a 2a wurde 2002 als Weiterentwicklung des seit 1987 erhaltlichen Interferon a 2a unter dem Handelsnamen Pegasys von Roche auf den Markt gebracht Bei Patienten mit chronischer Hepatitis C Genotyp 2 oder 3 kann bei Kombinationstherapie uber sechs Monate in etwa 75 eine Heilung erreicht werden Patienten mit den HCV Genotypen 1 und 4 mussen uber zwolf Monate behandelt werden erreichen aber dennoch nur eine Heilungsrate von 50 Auch hard to treat Patienten wie z B HIV HCV koinfizierte Patienten bei denen aufgrund des erhohten Risikos fur eine Hepatotoxizitat der HAART eine besondere Dringlichkeit zur Therapie herrscht konnen erfolgreich behandelt werden Seit 30 Oktober 2007 existiert fur die Kombinationstherapie mit Peginterferon a 2b und Ribavirin eine Zulassungserweiterung der Europaischen Arzneimittelagentur welche die Re Therapie fur Relapse Patienten sowie Non Responder die auf eine Therapie mit pegyliertem Interferon Ribavirin bisher nicht erfolgreich ansprachen erlaubt Die Zulassungserweiterung gilt in allen Mitgliedsstaaten der EU sowie in Island und Norwegen Peginterferon a 2a ist als Monotherapie auch fur die Behandlung der Hepatitis B zugelassen Seit 2013 steht Peginterferon a auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der WHO Marktruckzug durch Roche BearbeitenAufgrund veranderter klinischer Praxis wird Roche Pegasys Peginterferon alfa 2a weltweit vom Markt nehmen resp hat bereits vom Markt genommen 1 Eine Ausgliederung von Pegasys an das Unternehmen pharma amp stellt die Versorgung mittel und langfristig sicher In Deutschland ist pharma amp 2021 Zulassungsinhaber geworden 2 3 PEGylierung BearbeitenDie besondere Eigenschaft von PEGylierten Interferonen ist eine langsamere Freisetzung des Wirkstoffes aus der Bindung mit Polyethylenglycol PEG Durch den Prozess der Pegylierung ist es so gelungen die renale Clearance zu verzogern und die Plasmahalbwertszeit des Interferons a 2b auf das 10 Fache zu verlangern von ca 4 Std auf ca 40 Std Durch diese verzogernde Wirkung kommt es zu gleichmassigen Serumspiegeln die fur eine ausreichende und anhaltende Stimulation der Abwehrreaktion notwendig sind Eine Injektion muss deshalb heute nur noch einmal pro Woche erfolgen Bei der Kombinationstherapie mit Peginterferon a 2b Peginterferon a 2a und Ribavirin wird die jeweilige Dosis dabei dem Korpergewicht des Patienten angepasst Weblinks BearbeitenOffentlicher Beurteilungsbericht EPAR der europaischen Arzneimittelagentur EMA zu Pegasys Offentlicher Beurteilungsbericht EPAR der europaischen Arzneimittelagentur EMA zu PegIntron Renate Leinmuller Chronische Hepatitis C Pegyliertes Interferon verbessert Ansprechrate In Dtsch Arztebl 2002 99 46 A 3121 B 2630 C 2334 https www pharmaand com Einzelnachweise Bearbeiten Mittelfristig lauft Pegasys aus PM Roche vom 22 Juli 2020 abgerufen am 5 November 2021 Pegasys Peginterferon alfa 2a langfristig weiterhin erhaltlich PM Roche vom 24 Mai 2021 abgerufen am 5 November 2021 prescription medicines Website pharma amp abgerufen am 5 November 2021 Abgerufen von https de wikipedia org w index php title Peginterferon a amp oldid 225125190