Efmoroctocog alfa, das unter dem Markennamen Elocta (EU) bzw. Eloctate (USA) vertrieben wird, ist ein Medikament zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Menschen mit Hämophilie A („Bluterkrankheit“). Efmoroctocog alfa ist ein rekombinanter humaner Gerinnungsfaktor VIII. Es wird mittels rekombinanter DNA-Technologie in einer humanen embryonalen Nierenzelllinie (HEK-Zellen) hergestellt.
| Efmoroctocog alfa | |
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| Masse/Länge Primärstruktur | 1890 Aminosäuren, ca. 220 kDa |
| Bezeichner | |
| Externe IDs |
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| Arzneistoffangaben | |
| ATC-Code | B02BD02 |
| Wirkstoffklasse | Hämostatikum |
Es wurde im Juni 2014 in den Vereinigten Staaten für die medizinische Verwendung zugelassen, und im November 2015 in der Europäischen Union.
Verwendung Bearbeiten
In den USA ist Efmoroctocog alfa (Eloctate) für Erwachsene und Kinder mit Hämophilie A für die On-Demand-Behandlung und Kontrolle von Blutungsepisoden, perioperatives Management und Routineprophylaxe zur Verhinderung oder Verringerung der Häufigkeit von Blutungen indiziert.
In der Europäischen Union, Großbritannien und der Schweiz ist Efmoroctocog alfa (Elocta) für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Menschen mit Hämophilie A angezeigt.
Es wird über zehn Minuten intravenös injiziert.
Nebenwirkungen Bearbeiten
Selten treten bei Einnahme des Medikaments Nebenwirkungen, wie Nesselsucht und Hypotonie auf. Des Weiteren wurden gelegentlich Schwindel, Geschmacksstörung, Husten, Gelenk- und Muskelschmerzen beobachtet. Die Wirkung des Medikaments kann gelegentlich durch die Bildung von neutralisierenden Antikörpern aufgehoben werden.
Einzelnachweise Bearbeiten
- Europäische Arzneimittel-Agentur: Elocta: EPAR – Anhang, S. 3., in der Version vom 26. Februar 2021, abgerufen am 10. Mai 2021.
- ↑ ELOCTATE-antihemophilic factor (recombinant), fc fusion protein. Abgerufen am 6. Mai 2021 (These highlights do not include all the information needed to use ELOCTATE® safely and effectively. See full prescribing information for ELOCTATE.ELOCTATE® [Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein] Lyophilized Powder for Solution for Intravenous InjectionInitial U.S. Approval: 2014).
- Center for Biologics Evaluation and Research: Fractionated Plasma Products – June 6, 2014 Approval Letter- Eloctate. Archiviert vom am 23. Juli 2017; abgerufen am 6. Mai 2021 (englisch). Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.
- ↑ Elocta. European Medicines Agency, abgerufen am 6. Mai 2021 (englisch).
- Center for Biologics Evaluation and Research: ELOCTATE. In: FDA. 27. September 2019 (fda.gov [abgerufen am 6. Mai 2021]).
- Efmoroctocog alfa|Elocta®|16|2016. In: Pharmazeutische Zeitung. ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände, abgerufen am 6. Mai 2021.