Die EN 60601-2-7 mit dem Titel „Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-7: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern“ ist Teil der Normenreihe EN 60601.
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| Bereich | Medizintechnik | |
| Titel | Medizinische elektrische Geräte – Teil 2-7: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Röntgengeneratoren von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern | |
| Letzte Ausgabe | 3.2000 | |
| Übernahme von | IEC 60601-2-7:1998 |
Herausgeber der DIN-Norm DIN EN 60601-2-7 ist das Deutsche Institut für Normung.
Die Norm basiert auf der internationalen Fassung IEC 60601-2-7. Im Rahmen des VDE-Normenwerks ist die Norm als VDE 0750-2-7 klassifiziert, siehe DIN-VDE-Normen Teil 7.
Diese Ergänzungsnorm regelt allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, Prüfungen und Richtlinien von diagnostischen Röntgenstrahlenerzeugern.
Gültigkeit Bearbeiten
Die deutsche Ausgabe 4.2001 ist ab ihrem Erscheinungsdatum als Deutsche Norm angenommen.
- Die aktuelle Fassung (3.2000) ist korrespondierend mit der 2. Ausgabe der DIN EN 60601-1 anzuwenden.
- Es wurde noch kein Entwurf für die 3. Ausgabe der DIN EN 60601-1 veröffentlicht.
Anwendungsbereich Bearbeiten
Diese besonderen Festlegungen gelten für Röntgengeneratoren von Röntgenstrahlerzeugern für die medizinische Diagnostik sowie für ihre Baugruppen einschließlich der folgenden Ausführungen:
- Röntgengeneratoren, die einen Röntgenstrahler enthalten,
- Röntgengeneratoren von Strahlungstherapie-Simulatoren.
Wenn erforderlich, werden Anforderungen für Röntgenstrahlerzeuger angegeben, jedoch nur soweit, wie sie die Funktion des zugehörigen Röntgengenerators betreffen.
Diese Norm gilt nicht für
- Kondensatorgeneratoren (diese werden in EN 60601-2-15 behandelt)
- Röntgengeneratoren für die Mammographie
- Röntgengeneratoren für die rekonstruktive Tomographie
Zusatzinformation Bearbeiten
Folgende geänderte Anforderungen sind in der EN 60601-2-7 enthalten (Auszug):
- Schutz vor übermäßiger Strahlung
- Genauigkeit der Betriebsdaten
- Schutz vor gefährlichen Ausgangswerten