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Cilgavimab ist ein monoklonaler Antikörper MAK zur Vorbeugung vor COVID 19 Er wird dazu mit dem MAK Tixagevimab kombinie

Cilgavimab

Cilgavimab ist ein monoklonaler Antikörper (MAK) zur Vorbeugung vor COVID-19. Er wird dazu mit dem MAK Tixagevimab kombiniert eingesetzt (als Antikörperkombi unter dem Entwicklungsnamen AZD7442, Handelsname: Evusheld; Hersteller AstraZeneca). Im März 2022 ließ die Europäische Kommission die Antikörperkombination zu zum Schutz vor einer Infektion (Präexpositionsprophylaxe) bei Risikopatienten, die nicht geimpft werden können. Das Anwendungsgebiet umfasst die „Vorbeugung von Covid-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren und einem Gewicht ab 40 Kilogramm“. Die EMA stützt sich auf Daten eine Studien mit 5000 Erwachsenen, bei denen das Risiko einer Ansteckung nach dem Erhalt von zwei Dosen um 77 Prozent gesenkt werden konnte. Der Schutz hielt mindestens sechs Monate an, die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen gering. Die Studiendaten wurden vor dem Aufkommen der SARS-CoV-2-Variante Omikron erhoben, die derzeit weltweit zu COVID-19-Infektionen führt. Laborstudien zeigen, dass die Omikron BA.1-Variante in Dosen von 150 mg weniger empfindlich auf Tixagevimab und Cilgavimab reagiert als die Omikron BA.2-Variante. Die EMA gab an, in den kommenden Wochen zu prüfen, ob ein alternatives Dosierungsschema für die Prävention von COVID-19 aufgrund der neuen Varianten geeignet sein könnte.

Cilgavimab
Andere Namen
  • AZD-1061
Bezeichner
Externe IDs
Arzneistoffangaben
ATC-Code J06BD03
DrugBank DB16393
Wirkstoffklasse Monoklonaler Antikörper

Cilgavimab (violett, links) und Tixagevimab (türkis, rechts) binden an die Rezeptorbindungsdomäne des Spike-Glykoproteins (PDB: 7L7E)

In den USA hat die Antikörperkombination seit Dezember 2021 eine Notfallzulassung, in Australien besteht seit Februar 2022, in Großbritannien seit März 2022 eine provisorische bzw. bedingte Zulassung.

Eigenschaften Bearbeiten

Cilgavimab wird rekombinant in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen – englisch Chinese Hamster Ovary) hergestellt. Die schwere gamma-Kette des Antikörpers besteht aus 461, die leichte kappa-Kette aus 219 Aminosäuren. Es handelt sich um einen gegen das Spike-Glykoprotein des SARS-CoV-2 gerichteten MAK. Die Struktur eines aus dem Serum von COVID-19-Rekonvaleszenten isolierten Antikörpers vom Typ IgG1 wurde derart modifiziert, dass das Molekül länger als ein physiologischer Antikörper im Blut verbleibt (englisch Long Acting Antibody, LAAB). Dadurch soll er auch sechs bis zwölf Monate lang einen Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion bieten können.

Studien Bearbeiten

Untersucht wird die Kombination AZD7442 im Rahmen der Studien ACTIV-3, PROVENT, und STORM CHASER.

Einzelnachweise Bearbeiten

  1. ↑ SARS-CoV-2-Antikörper in Phase III. In: www.pharmazeutische-zeitung.de. 13. Oktober 2020, abgerufen am 12. März 2021.
  2. Union Register of medicinal products for human use, Eintrag EU/1/22/1651, Europäische Kommission. Abgerufen am 28. März 2022.
  3. EMA recommends authorisation of COVID-19 medicine Evusheld, EMA, 24. März 2022.
  4. Emergency Use Authorization (EUA) for Evusheld, FDA. Abgerufen am 25. März 2022.
  5. (Memento des Originals vom 24. März 2022 im Internet Archive)  Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/tga-search.clients.funnelback.com im Australian Register of Therapeutic Goods. Abgerufen am 25. März 2022.
  6. Regulatory approval of Evusheld (tixagevimab/cilgavimab), MHRA. Abgerufen am 25. März 2022.
  7. Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition). In: WHO Drug Information. Band 34, Nr. 3, 2020 (englisch, who.int [PDF]).
  8. Klinische Studie (Phase ): ACTIV-3 bei Clinicaltrials.gov der NIH
  9. Klinische Studie (Phase III): PROVENT bei Clinicaltrials.gov der NIH
  10. Klinische Studie (Phase III): STORM CHASER bei Clinicaltrials.gov der NIH
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Veröffentlichungsdatum:
Cilgavimab ist ein monoklonaler Antikorper MAK zur Vorbeugung vor COVID 19 Er wird dazu mit dem MAK Tixagevimab kombiniert eingesetzt als Antikorperkombi unter dem Entwicklungsnamen AZD7442 1 Handelsname Evusheld Hersteller AstraZeneca Im Marz 2022 liess die Europaische Kommission die Antikorperkombination zu zum Schutz vor einer Infektion Praexpositionsprophylaxe bei Risikopatienten die nicht geimpft werden konnen 2 Das Anwendungsgebiet umfasst die Vorbeugung von Covid 19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwolf Jahren und einem Gewicht ab 40 Kilogramm Die EMA stutzt sich auf Daten eine Studien mit 5000 Erwachsenen bei denen das Risiko einer Ansteckung nach dem Erhalt von zwei Dosen um 77 Prozent gesenkt werden konnte Der Schutz hielt mindestens sechs Monate an die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen gering Die Studiendaten wurden vor dem Aufkommen der SARS CoV 2 Variante Omikron erhoben die derzeit weltweit zu COVID 19 Infektionen fuhrt Laborstudien zeigen dass die Omikron BA 1 Variante in Dosen von 150 mg weniger empfindlich auf Tixagevimab und Cilgavimab reagiert als die Omikron BA 2 Variante Die EMA gab an in den kommenden Wochen zu prufen ob ein alternatives Dosierungsschema fur die Pravention von COVID 19 aufgrund der neuen Varianten geeignet sein konnte 3 CilgavimabAndere Namen AZD 1061BezeichnerExterne IDs CAS Nummer 2420563 99 9 IMGT mAb DB 1106ArzneistoffangabenATC Code J06BD03DrugBank DB16393Wirkstoffklasse Monoklonaler Antikorper Cilgavimab violett links und Tixagevimab turkis rechts binden an die Rezeptorbindungsdomane des Spike Glykoproteins PDB 7L7E In den USA hat die Antikorperkombination seit Dezember 2021 eine Notfallzulassung in Australien besteht seit Februar 2022 in Grossbritannien seit Marz 2022 eine provisorische bzw bedingte Zulassung 4 5 6 Eigenschaften BearbeitenCilgavimab wird rekombinant in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters CHO Zellen englisch Chinese Hamster Ovary hergestellt Die schwere gamma Kette des Antikorpers besteht aus 461 die leichte kappa Kette aus 219 Aminosauren 7 Es handelt sich um einen gegen das Spike Glykoprotein des SARS CoV 2 gerichteten MAK Die Struktur eines aus dem Serum von COVID 19 Rekonvaleszenten isolierten Antikorpers vom Typ IgG1 wurde derart modifiziert dass das Molekul langer als ein physiologischer Antikorper im Blut verbleibt englisch Long Acting Antibody LAAB Dadurch soll er auch sechs bis zwolf Monate lang einen Schutz vor einer SARS CoV 2 Infektion bieten konnen 1 Studien BearbeitenUntersucht wird die Kombination AZD7442 im Rahmen der Studien ACTIV 3 8 PROVENT 9 und STORM CHASER 10 Einzelnachweise Bearbeiten a b SARS CoV 2 Antikorper in Phase III In www pharmazeutische zeitung de 13 Oktober 2020 abgerufen am 12 Marz 2021 Union Register of medicinal products for human use Eintrag EU 1 22 1651 Europaische Kommission Abgerufen am 28 Marz 2022 EMA recommends authorisation of COVID 19 medicine Evusheld EMA 24 Marz 2022 Emergency Use Authorization EUA for Evusheld FDA Abgerufen am 25 Marz 2022 Eintrag 378245 Memento des Originals vom 24 Marz 2022 im Internet Archive nbsp Info Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht gepruft Bitte prufe Original und Archivlink gemass Anleitung und entferne dann diesen Hinweis 1 2 Vorlage Webachiv IABot tga search clients funnelback com im Australian Register of Therapeutic Goods Abgerufen am 25 Marz 2022 Regulatory approval of Evusheld tixagevimab cilgavimab MHRA Abgerufen am 25 Marz 2022 Proposed INN List 124 COVID 19 special edition In WHO Drug Information Band 34 Nr 3 2020 englisch who int PDF Klinische Studie Phase ACTIV 3 bei Clinicaltrials gov der NIH Klinische Studie Phase III PROVENT bei Clinicaltrials gov der NIH Klinische Studie Phase III STORM CHASER bei Clinicaltrials gov der NIH Abgerufen von https de wikipedia org w index php title Cilgavimab amp oldid 229831136