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Vaccine Adverse Event Reporting System Das VAERS deutsch Meldesystem für Impfstoffnebenwirkungen ist ein Meldesystem für

Vaccine Adverse Event Reporting System

Das Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS, deutsch Meldesystem für Impfstoffnebenwirkungen) ist ein Meldesystem für Verdachtsfälle unerwünschter Wirkungen von Impfstoffen in den USA.

Eigenschaften Bearbeiten

Das VAERS wird gemeinschaftlich seit 1990 von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und der Food and Drug Administration (FDA) betrieben. Es entstand aufgrund des National Childhood Vaccine Injury Acts (NCVIA) von 1986. Sie versteht sich als ein „nationales Frühwarnsystem zur Erkennung möglicher Sicherheitsprobleme bei in den USA zugelassenen Impfstoffen“. In der Datenbank werden die Verdachtsfälle gemäß MedDRA klassifiziert. VAERS enthielt 2014 mehr als 200.000 Berichte. Lediglich schwerwiegende unerwünschte Ereignisse werden überprüft.

VAERS ist ein wichtiges Frühwarnsystem bei neuen oder neu zugelassenen Impfstoffen. So wurden via VAERS gefährliche Invaginationen nach Gabe des Rotavirusimpfstoff RotaShield bemerkt, woraufhin der Impfstoff vom Markt genommen wurde.

Limitation Bearbeiten

VAERS alleine kann nicht verwendet werden, um zu bestimmen, ob eine potentielle Nebenwirkung selten oder häufig auftritt. Die Datenbank umfasst ungeprüfte Arzt- und Patientenberichte über mögliche Nebenwirkungen, die jede Person eintragen kann. Diese Berichte können daher auch ungenau oder falsch sein. Ob ein Ereignis tatsächlich kausal mit dem Impfstoff zusammenhängt, anstatt nur damit zu korrelieren, kann erst durch eine Analyse von Experten bestimmt werden. Daher können mittels VAERS lediglich Hypothesen zur Impfstoffsicherheit generiert werden.

Das CDC betont, dass in der Datenbank unvollständige, ungenaue, zufällige oder ungeprüfte Informationen enthalten sein können – es besteht die Gefahr, dass eingetragene Verdachtsfälle leicht aus dem Kontext gerissen werden. Eine Studie fand 2006, dass Berichte über mögliche Nebenwirkungen von Thiomersal und Berichte über Fälle von Überdosierung, Autismus und Neuropathie überwiegend von Anwälten im Zusammenhang mit Gerichtsverfahren in die Datenbank eingestellt worden seien. Dadurch würde die Datenbank manipuliert. Es wurden auch während der COVID-19-Pandemie in VAERS enthaltene Daten missbräuchlich durch Impfgegner skandiert.

Weblinks Bearbeiten

Literatur Bearbeiten

  • E. J. Woo, R. Ball, D. R. Burwen, M. M. Braun: Effects of stratification on data mining in the US Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). In: Drug Safety. Band 31, Nummer 8, 2008, ISSN 0114-5916, S. 667–674, PMID 18636785.

Einzelnachweise Bearbeiten

  1. ↑ Eva Wirtz: Nein, eine Studie zeigte nicht innerhalb eines Monats 35.570 Impfschäden durch Masernimpfungen. In: Correctiv. 10. Dezember 2019, abgerufen am 15. Januar 2020 (deutsch).
  2. VAERS - About Us. 17. September 2019, abgerufen am 15. Januar 2020.
  3. Cui Tao et al.: Linked vaccine adverse event data from VAERS for biomedical data analysis and longitudinal studies. In: BioData Mining. Band 7, 2014, S. 36, doi:10.1186/s13040-014-0036-y, PMID 25699091, PMC 4333877 (freier Volltext).
  4. Eva Wirtz: Nein, eine Studie zeigte nicht innerhalb eines Monats 35.570 Impfschäden durch Masernimpfungen. In: correctiv. 10. Dezember 2019, abgerufen am 4. März 2020.
  5. ↑ Jonathan Jarry: Don’t Fall for the ‘VAERS Scare’ Tactic. McGill University, 18. Juni 2021, abgerufen am 24. Juni 2021 (englisch).
  6. ↑ Meredith Wadman: Antivaccine activists use a government database on side effects to scare the public. 26. Mai 2021, abgerufen am 3. Januar 2023 (englisch).
  7. Michael J. Goodman und James Nordin: Vaccine adverse event reporting system reporting source: a possible source of bias in longitudinal studies. In: Pediatrics. Band 117, Nr. 2, Februar 2006, S. 387–390, doi:10.1542/peds.2004-2687, PMID 16452357.
  8. Offit PA (2008). Autism's False Prophets: Bad Science, Risky Medicine, and the Search for a Cure. New York: Columbia University Press. ISBN 978-0-231-14636-4.
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Veröffentlichungsdatum:
Das Vaccine Adverse Event Reporting System VAERS deutsch Meldesystem fur Impfstoffnebenwirkungen ist ein Meldesystem fur Verdachtsfalle unerwunschter Wirkungen von Impfstoffen in den USA Inhaltsverzeichnis 1 Eigenschaften 2 Limitation 3 Weblinks 4 Literatur 5 EinzelnachweiseEigenschaften BearbeitenDas VAERS wird gemeinschaftlich seit 1990 von den Centers for Disease Control and Prevention CDC und der Food and Drug Administration FDA betrieben 1 Es entstand aufgrund des National Childhood Vaccine Injury Acts NCVIA von 1986 Sie versteht sich als ein nationales Fruhwarnsystem zur Erkennung moglicher Sicherheitsprobleme bei in den USA zugelassenen Impfstoffen 2 In der Datenbank werden die Verdachtsfalle gemass MedDRA klassifiziert VAERS enthielt 2014 mehr als 200 000 Berichte 3 Lediglich schwerwiegende unerwunschte Ereignisse werden uberpruft 4 VAERS ist ein wichtiges Fruhwarnsystem bei neuen oder neu zugelassenen Impfstoffen 5 So wurden via VAERS gefahrliche Invaginationen nach Gabe des Rotavirusimpfstoff RotaShield bemerkt woraufhin der Impfstoff vom Markt genommen wurde 5 Limitation BearbeitenVAERS alleine kann nicht verwendet werden um zu bestimmen ob eine potentielle Nebenwirkung selten oder haufig auftritt Die Datenbank umfasst ungeprufte Arzt und Patientenberichte uber mogliche Nebenwirkungen die jede Person eintragen kann 1 Diese Berichte konnen daher auch ungenau oder falsch sein Ob ein Ereignis tatsachlich kausal mit dem Impfstoff zusammenhangt anstatt nur damit zu korrelieren kann erst durch eine Analyse von Experten bestimmt werden 5 Daher konnen mittels VAERS lediglich Hypothesen zur Impfstoffsicherheit generiert werden Das CDC betont dass in der Datenbank unvollstandige ungenaue zufallige oder ungeprufte Informationen enthalten sein konnen es besteht die Gefahr dass eingetragene Verdachtsfalle leicht aus dem Kontext gerissen werden 6 Eine Studie fand 2006 dass Berichte uber mogliche Nebenwirkungen von Thiomersal und Berichte uber Falle von Uberdosierung Autismus und Neuropathie uberwiegend von Anwalten im Zusammenhang mit Gerichtsverfahren in die Datenbank eingestellt worden seien 7 Dadurch wurde die Datenbank manipuliert 8 Es wurden auch wahrend der COVID 19 Pandemie in VAERS enthaltene Daten missbrauchlich durch Impfgegner skandiert 6 Weblinks BearbeitenVaccine Adverse Event Reporting System VAERS Offizielle Webseite Abgerufen am 15 Januar 2020 englisch Centers for Disease Control and Prevention Vaccine Safety Monitoring at CDC Abgerufen am 19 Mai 2015 Food and Drug Administration Vaccine Adverse Events Literatur BearbeitenE J Woo R Ball D R Burwen M M Braun Effects of stratification on data mining in the US Vaccine Adverse Event Reporting System VAERS In Drug Safety Band 31 Nummer 8 2008 ISSN 0114 5916 S 667 674 PMID 18636785 Einzelnachweise Bearbeiten a b Eva Wirtz Nein eine Studie zeigte nicht innerhalb eines Monats 35 570 Impfschaden durch Masernimpfungen In Correctiv 10 Dezember 2019 abgerufen am 15 Januar 2020 deutsch VAERS About Us 17 September 2019 abgerufen am 15 Januar 2020 Cui Tao et al Linked vaccine adverse event data from VAERS for biomedical data analysis and longitudinal studies In BioData Mining Band 7 2014 S 36 doi 10 1186 s13040 014 0036 y PMID 25699091 PMC 4333877 freier Volltext Eva Wirtz Nein eine Studie zeigte nicht innerhalb eines Monats 35 570 Impfschaden durch Masernimpfungen In correctiv 10 Dezember 2019 abgerufen am 4 Marz 2020 a b c Jonathan Jarry Don t Fall for the VAERS Scare Tactic McGill University 18 Juni 2021 abgerufen am 24 Juni 2021 englisch a b Meredith Wadman Antivaccine activists use a government database on side effects to scare the public 26 Mai 2021 abgerufen am 3 Januar 2023 englisch Michael J Goodman und James Nordin Vaccine adverse event reporting system reporting source a possible source of bias in longitudinal studies In Pediatrics Band 117 Nr 2 Februar 2006 S 387 390 doi 10 1542 peds 2004 2687 PMID 16452357 Offit PA 2008 Autism s False Prophets Bad Science Risky Medicine and the Search for a Cure New York Columbia University Press ISBN 978 0 231 14636 4 Bitte den Hinweis zu Rechtsthemen beachten Abgerufen von https de wikipedia org w index php title Vaccine Adverse Event Reporting System amp oldid 229457205