www.wikidata.de-de.nina.az
Eine Amtliche Arzneimitteluntersuchungsstelle engl Official Medicines Control Laboratory OMCL ist ein amtliches Untersuchungslabor zur Untersuchung und unabhangigen Qualitatskontrolle von Arzneimitteln und anderen der Arzneimitteluberwachung unterliegenden Stoffen Rechtsgrundlage fur die Arbeit der OMCLs in Deutschland ist 65 des Arzneimittelgesetzes AMG Danach sind im Rahmen der Uberwachung des Verkehrs mit Arzneimitteln Proben zu ziehen und amtlich zu untersuchen Der Stelle bei der die Proben entnommen werden zum Beispiel Apotheke Grosshandler ist vom pharmazeutischen Unternehmer Zulassungsinhaber eine angemessene Entschadigung zu leisten Die OMCLs untersuchen die Arzneimittel daraufhin ob diese den in der Zulassung genannten Bedingungen an Gehalt Reinheit usw entsprechen Uberpruft wird ferner ob die Kennzeichnung und die Gebrauchsinformation in Uberstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen stehen Untersucht werden auch Produkte die im Verdacht stehen Arzneimittelfalschungen zu sein Einen weiteren Schwerpunkt der OMCLs stellt die Produktabgrenzung zwischen Arzneimitteln einerseits und anderen Produkten wie Lebensmitteln Kosmetika Medizinprodukten Pflegemitteln usw andererseits dar die oft nur analytisch moglich ist In Deutschland ist die Arzneimitteluberwachung und damit auch die untersuchung Angelegenheit der Bundeslander Die Landerbehorden koordinieren ihre Arbeit in der Zentralstelle der Lander fur Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ZLG Die europaischen OMCLs sind bei der Europaischen Direktion fur die Qualitat von Medikamenten EDQM im sogenannten OMCL network zusammengeschlossen Weblinks BearbeitenSeiten zum OMCL Netzwerk beim EDQM englisch Abgerufen von https de wikipedia org w index php title Official Medicines Control Laboratory amp oldid 166943234