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Tezepelumab ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper Unter dem Namen Tezspire AstraZeneca Amgen wu

Tezepelumab

Tezepelumab ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper. Unter dem Namen Tezspire (AstraZeneca / Amgen) wurde er im Dezember 2021 in den USA und im September 2022 in der EU zugelassen zur ergänzenden Erhaltungstherapie zur Linderung von schwerem, unkontrolliertem Asthma bronchiale bei Patienten ab 12 Jahren.

Tezepelumab (INN)
Andere Namen
  • Tezepelumab-ekko
  • AMG-157
  • MEDI-9929
  • MEDI-19929
Bezeichner
Externe IDs
Arzneistoffangaben
ATC-Code R03DX11
DrugBank DB15090
Wirkstoffklasse TSLP-Inhibitor

Die Anwendung erfolgt als subkutane Injektion (in das Unterhautfettgewebe).

Eigenschaften Bearbeiten

Tezepelumab ist humaner monoklonaler Antikörper vom Typ IgG2λ (Immunglobulin G2λ), der in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt wird. Er hat eine molare Masse von etwa 148 kDa.

Tezepelumab wirkt als Inhibitor des Thymic stromal lymphopoietin (TSLP). Dieses Zytokin wird hauptsächlich aus Epithelzellen ausgeschüttet und spielt eine Rolle in einer bereits frühen Stufe in der Entzündungskaskade etwa bei Asthma bronchiale, atopischer Dermatitis und anderen entzündlichen Erkrankungen. Durch Bindung an TSLP wird ein Rückgang der Konzentrationen von eosinophilen Granulozyten im Blut, submukösen Eosinophilen in den Atemwegen, IgE, IL-5 und IL-13 sowie des fraktionierten exhalierten Stickstoffmonoxids (FeNO) bewirkt, die im Entzündungsgeschehen des Asthma bronchiale von Bedeutung sind. Der genaue Wirkungsmechanismus ist nicht geklärt.

Nebenwirkungen Bearbeiten

Als häufigste unerwünschte Wirkungen wurden Rachenentzündung (Pharyngitis), Gelenk- und Rückenschmerzen beobachtet.

Klinische Prüfung Bearbeiten

Die Zulassung beruht auf den Ergebnissen der beiden klinischen Studien NAVIGATOR und PATHWAY, in denen Teilnehmer mit schwerem Asthma bronchiale einmal alle vier Wochen entweder Tezepelumab oder Placebo subkutan über insgesamt 52 Wochen erhielten. Teilnehmer, die Tezepelumab bekamen, hatten eine signifikante Verringerung der annualisierten (d. h. auf ein Jahr bezogenen) Rate von Asthmaanfällen im Vergleich zu Placebo. Darüber hinaus gab es bei den mit Tezepelumab behandelten Teilnehmern im Vergleich zu Placebo weniger Asthmaanfälle, die einen Besuch in der Notaufnahme und/oder einen Krankenhausaufenthalt erforderten.

Literatur Bearbeiten

  • A. Menzies-Gow, J. Corren, A. Bourdin, G. Chupp, E.t Israel, M.E. Wechsler, C.E. Brightling, J.M. Griffiths, Å. Hellqvist, K. Bowen, P. Kaur, G. Almqvist, Sa. Ponnarambil, G Colice: Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma. In: The New England Journal of Medicine. Band 384, 2021, S. 1800–1809, doi:10.1056/NEJMoa2034975.
  • J. Corren, G.E. Garcia, J.M. Griffiths, J.R. Parnes, R. van der Merwe, K. Sałapa, S. O’Quinn: Tezepelumab improves patient-reported outcomes in patients with severe, uncontrolled asthma in PATHWAY. In: Annals of Allergy, Asthma & Immunology. Band 126, Nr. 5, 2021, S. 187–193, doi:10.1016/j.anai.2020.10.008.

Weblinks Bearbeiten

Einzelnachweise Bearbeiten

  1. INN Recommended List 75, World Health Organisation (WHO), 9. März 2016.
  2. ↑ FDA approves maintenance treatment for severe asthma, Food and Drug Administration (FDA), 20. Dezember 2021.
  3. Eintrag EU/1/22/1677 im Unionsregister für Humanarzneimittel. Abgerufen am 28. Oktober 2022.
  4. ↑ Label Tezspire, Astra Zeneca, Stand Dezember 2021.
  5. H. Brückmann, S. Zhong, H. Stark: Blick in die Zukunft Neue Wirkstoffe gegen atopische Dermatitis im Markt und in der Pipeline, Deutsche Apothekerzeitung, Nr. 31, 2018.
  6. Klinische Studie (Phase 3): Study to Evaluate Tezepelumab in Adults & Adolescents With Severe Uncontrolled Asthma (NAVIGATOR) bei Clinicaltrials.gov der NIH
  7. Klinische Studie (Phase 2): Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MEDI9929 (AMG 157) in Adult Subjects With Inadequately Controlled, Severe Asthma bei Clinicaltrials.gov der NIH
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Veröffentlichungsdatum:
Tezepelumab ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikorper Unter dem Namen Tezspire AstraZeneca Amgen wurde er im Dezember 2021 in den USA 2 und im September 2022 in der EU 3 zugelassen zur erganzenden Erhaltungstherapie zur Linderung von schwerem unkontrolliertem Asthma bronchiale bei Patienten ab 12 Jahren Tezepelumab INN 1 Andere Namen Tezepelumab ekko AMG 157 MEDI 9929 MEDI 19929BezeichnerExterne IDs CAS Nummer 1572943 04 4 IMGT mAb DB 573ArzneistoffangabenATC Code R03DX11DrugBank DB15090Wirkstoffklasse TSLP InhibitorDie Anwendung erfolgt als subkutane Injektion in das Unterhautfettgewebe Inhaltsverzeichnis 1 Eigenschaften 2 Nebenwirkungen 3 Klinische Prufung 4 Literatur 5 Weblinks 6 EinzelnachweiseEigenschaften BearbeitenTezepelumab ist humaner monoklonaler Antikorper vom Typ IgG2l Immunglobulin G2l der in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters CHO Zellen durch rekombinante DNA Technologie hergestellt wird Er hat eine molare Masse von etwa 148 kDa 4 Tezepelumab wirkt als Inhibitor des Thymic stromal lymphopoietin TSLP Dieses Zytokin wird hauptsachlich aus Epithelzellen ausgeschuttet und spielt eine Rolle in einer bereits fruhen Stufe in der Entzundungskaskade etwa bei Asthma bronchiale atopischer Dermatitis 5 und anderen entzundlichen Erkrankungen Durch Bindung an TSLP wird ein Ruckgang der Konzentrationen von eosinophilen Granulozyten im Blut submukosen Eosinophilen in den Atemwegen IgE IL 5 und IL 13 sowie des fraktionierten exhalierten Stickstoffmonoxids FeNO bewirkt die im Entzundungsgeschehen des Asthma bronchiale von Bedeutung sind Der genaue Wirkungsmechanismus ist nicht geklart 4 Nebenwirkungen BearbeitenAls haufigste unerwunschte Wirkungen wurden Rachenentzundung Pharyngitis Gelenk und Ruckenschmerzen beobachtet 4 Klinische Prufung BearbeitenDie Zulassung beruht auf den Ergebnissen der beiden klinischen Studien NAVIGATOR 6 und PATHWAY 7 in denen Teilnehmer mit schwerem Asthma bronchiale einmal alle vier Wochen entweder Tezepelumab oder Placebo subkutan uber insgesamt 52 Wochen erhielten Teilnehmer die Tezepelumab bekamen hatten eine signifikante Verringerung der annualisierten d h auf ein Jahr bezogenen Rate von Asthmaanfallen im Vergleich zu Placebo Daruber hinaus gab es bei den mit Tezepelumab behandelten Teilnehmern im Vergleich zu Placebo weniger Asthmaanfalle die einen Besuch in der Notaufnahme und oder einen Krankenhausaufenthalt erforderten 4 2 Literatur BearbeitenG Marone G Spadaro M Braile R Poto G Criscuolo H Pahima S Loffredo F Levi Schaffer G Varricchi Tezepelumab a novel biological therapy for the treatment of severe uncontrolled asthma In Expert Opinion on Investigational Drugs Band 28 Nr 11 2019 S 931 940 doi 10 1080 13543784 2019 1672657 A Menzies Gow J Corren A Bourdin G Chupp E t Israel M E Wechsler C E Brightling J M Griffiths A Hellqvist K Bowen P Kaur G Almqvist Sa Ponnarambil G Colice Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe Uncontrolled Asthma In The New England Journal of Medicine Band 384 2021 S 1800 1809 doi 10 1056 NEJMoa2034975 J Corren G E Garcia J M Griffiths J R Parnes R van der Merwe K Salapa S O Quinn Tezepelumab improves patient reported outcomes in patients with severe uncontrolled asthma in PATHWAY In Annals of Allergy Asthma amp Immunology Band 126 Nr 5 2021 S 187 193 doi 10 1016 j anai 2020 10 008 Weblinks BearbeitenTezire auf der Website der europaischen Arzneimittelagentur EMA Einzelnachweise Bearbeiten INN Recommended List 75 World Health Organisation WHO 9 Marz 2016 a b FDA approves maintenance treatment for severe asthma Food and Drug Administration FDA 20 Dezember 2021 Eintrag EU 1 22 1677 im Unionsregister fur Humanarzneimittel Abgerufen am 28 Oktober 2022 a b c d Label Tezspire Astra Zeneca Stand Dezember 2021 H Bruckmann S Zhong H Stark Blick in die Zukunft Neue Wirkstoffe gegen atopische Dermatitis im Markt und in der Pipeline Deutsche Apothekerzeitung Nr 31 2018 Klinische Studie Phase 3 Study to Evaluate Tezepelumab in Adults amp Adolescents With Severe Uncontrolled Asthma NAVIGATOR bei Clinicaltrials gov der NIH Klinische Studie Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MEDI9929 AMG 157 in Adult Subjects With Inadequately Controlled Severe Asthma bei Clinicaltrials gov der NIH Dieser Artikel behandelt ein Gesundheitsthema Er dient nicht der Selbstdiagnose und ersetzt nicht eine Diagnose durch einen Arzt Bitte hierzu den Hinweis zu Gesundheitsthemen beachten Abgerufen von https de wikipedia org w index php title Tezepelumab amp oldid 235690704