www.wikidata.de-de.nina.az

Generally Recognized As Safe englisch für allgemein als sicher anerkannt GRAS ist in den Vereinigten Staaten eine Zulass

Generally Recognized As Safe

Generally Recognized As Safe (englisch für „allgemein als sicher anerkannt“, GRAS) ist in den Vereinigten Staaten eine Zulassungsbezeichnung der Food and Drug Administration (FDA), welche die Unbedenklichkeit eines Stoffes als Lebensmittelzusatzstoff kennzeichnet. Ein so zugelassener Stoff ist daher von den Beschränkungen einer täglichen Aufnahme nach dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA) befreit.

Geschichte Bearbeiten

Am 1. Januar 1958 veröffentlichte die FDA das Food Additives Amendment of 1958, eine Liste von 700 Lebensmittelzusatzstoffen, die keine weiteren Untersuchungen benötigten. Am 31. August 1960 sprach der assistant general counsel der FDA, William W. Goodrich, beim Jahrestreffen der FFDCA bezüglich des Einführungstermins der GRAS-Bezeichnung am 6. März 1961 vor. Im Jahr 1965 wurden in GRAS-3 1100 Stoffe aufgeführt, 2007 waren es mit GRAS-23 4429 Stoffe.

Eigenschaften Bearbeiten

Der Status GRAS wird nach Einschätzung durch qualifizierte Experten im Zuge einer Sicherheitsbeurteilung erteilt. Bei Stoffen, die vor dem 1. Januar 1958 verwendet wurden, galt entweder der damalige Kenntnisstand über die Sicherheit oder die Gewohnheit als ausreichend. Der Code of Federal Regulations in der Fassung vom 1. April 2010 beinhaltet (CFR) title 21 170.30(b), der die Anforderungen für eine generelle Anerkennung der Sicherheit (GRAS) durch wissenschaftliche Methoden mit den Anforderungen einer Neuzulassung eines Lebensmittelzusatzstoffes gleichsetzt. und auf publizierten Erkenntnissen beruht, die durch unveröffentlichte Erkenntnisse unterlegt werden können. Der Stoff muss in seiner Anwendungsbestimmung sicher sein. Der Antragsteller auf GRAS-Erteilung muss als Voraussetzung den wissenschaftlichen Konsens über die Sicherheit des Stoffes nachweisen. Die FDA kann bei Nichterteilung des GRAS den Vertrieb dieses Stoffes und der ihn enthaltenden Erzeugnisse untersagen. Die Eigenschaften von GRAS-zugelassenen Molekülen ähneln denen von zugelassenen Arzneimitteln.

GRAS-Bezeichnungen Bearbeiten

Eine GRAS-Bezeichnung existiert in drei Formen:

  • Self-Affirmed: Der Hersteller des Stoffes hat alle notwendigen Untersuchungen durchgeführt, einschließlich der Bildung einer Kommission zur Bewertung der Sicherheit.
  • FDA-pending: Der Hersteller des Stoffes hat alle notwendigen Untersuchungen durchgeführt, einschließlich der Bildung einer Kommission zur Bewertung der Sicherheit, und hat eine GRAS-Zulassung der FDA beantragt.
  • No comment: Die FDA hat den Antrag geprüft und keine Einwände bezüglich der GRAS-Erteilung.

Literatur Bearbeiten

  • U.S. Food and Drug Administration: Everything Added to Food in the United States. Boca Raton, C.K. Smoley c/o CRC Press, 1993.

Einzelnachweise Bearbeiten

  1. Generally Recognized as Safe (GRAS). Fda.gov, abgerufen am 17. März 2013.
  2. diet.com, archiviert vom Original am 12. Juni 2011; abgerufen am 27. November 2010.  Info: Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht geprüft. Bitte prüfe Original- und Archivlink gemäß Anleitung und entferne dann diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/www.diet.com
  3. Address to the FFDCA concerning GRAS. heinonline.org, abgerufen am 27. November 2010.
  4. Hall, R. L., and Oser, B. L. (1965) Recent progress in the consideration of flavor ingredients under the Food Additives Amendment. 3 GRAS Substances. Food Technology. 19 (2, Part 2): 151–197.
  5. W. J. Waddel, S. M. Cohen, V. G. Feron, J. S. Goodman, L. J. Marnett, P. S. Portoghese, S. M. C. M. Reitjiens, R. L. Smith, T. B. Adams, C. Lucas-Gavin, M. M. McGowen, M. C. Williams: Flavoring Substances 23. In: Food Technology. Band 61, Nr. 8, 2007, ISSN 0015-6639, S. 22–61 (ift.org [PDF]).
  6. CRF revised statutes. accessdata.fda.gov, abgerufen am 27. November 2010.
  7. Summary Table of Recommended Toxicological Testing for Additives Used in Food. Fda.gov, 18. Mai 2009, abgerufen am 6. September 2009.
  8. cfsan.fda.gov, archiviert vom Original am 16. September 2008; abgerufen am 10. November 2013.
  9. J. L. Medina-Franco, K. Martínez-Mayorga, T. L. Peppard, A. Del Rio: Chemoinformatic analysis of GRAS (Generally Recognized as Safe) flavor chemicals and natural products. In: PLOS ONE. Band 7, Nummer 11, 2012, S. e50798. doi:10.1371/journal.pone.0050798. PMID 23226386. PMC 3511266 (freier Volltext).
wikipedia, wiki, deutsches, deutschland, buch, bücher, bibliothek artikel lesen, herunterladen kostenlos kostenloser herunterladen, MP3, Video, MP4, 3GP, JPG, JPEG, GIF, PNG, Bild, Musik, Lied, Film, Buch, Spiel, Spiele
Veröffentlichungsdatum:
Generally Recognized As Safe englisch fur allgemein als sicher anerkannt GRAS ist in den Vereinigten Staaten eine Zulassungsbezeichnung der Food and Drug Administration FDA welche die Unbedenklichkeit eines Stoffes als Lebensmittelzusatzstoff kennzeichnet Ein so zugelassener Stoff ist daher von den Beschrankungen einer taglichen Aufnahme nach dem Federal Food Drug and Cosmetic Act FFDCA befreit 1 Inhaltsverzeichnis 1 Geschichte 2 Eigenschaften 3 GRAS Bezeichnungen 4 Literatur 5 EinzelnachweiseGeschichte BearbeitenAm 1 Januar 1958 veroffentlichte die FDA das Food Additives Amendment of 1958 eine Liste von 700 Lebensmittelzusatzstoffen die keine weiteren Untersuchungen benotigten 2 Am 31 August 1960 sprach der assistant general counsel der FDA William W Goodrich beim Jahrestreffen der FFDCA bezuglich des Einfuhrungstermins der GRAS Bezeichnung am 6 Marz 1961 vor 3 Im Jahr 1965 wurden in GRAS 3 1100 Stoffe aufgefuhrt 4 2007 waren es mit GRAS 23 4429 Stoffe 5 Eigenschaften BearbeitenDer Status GRAS wird nach Einschatzung durch qualifizierte Experten im Zuge einer Sicherheitsbeurteilung erteilt Bei Stoffen die vor dem 1 Januar 1958 verwendet wurden galt entweder der damalige Kenntnisstand uber die Sicherheit oder die Gewohnheit als ausreichend Der Code of Federal Regulations in der Fassung vom 1 April 2010 6 beinhaltet CFR title 21 170 30 b der die Anforderungen fur eine generelle Anerkennung der Sicherheit GRAS durch wissenschaftliche Methoden mit den Anforderungen einer Neuzulassung eines Lebensmittelzusatzstoffes gleichsetzt 7 und auf publizierten Erkenntnissen beruht die durch unveroffentlichte Erkenntnisse unterlegt werden konnen Der Stoff muss in seiner Anwendungsbestimmung sicher sein Der Antragsteller auf GRAS Erteilung muss als Voraussetzung den wissenschaftlichen Konsens uber die Sicherheit des Stoffes nachweisen Die FDA kann bei Nichterteilung des GRAS den Vertrieb dieses Stoffes und der ihn enthaltenden Erzeugnisse untersagen 8 Die Eigenschaften von GRAS zugelassenen Molekulen ahneln denen von zugelassenen Arzneimitteln 9 GRAS Bezeichnungen BearbeitenEine GRAS Bezeichnung existiert in drei Formen Self Affirmed Der Hersteller des Stoffes hat alle notwendigen Untersuchungen durchgefuhrt einschliesslich der Bildung einer Kommission zur Bewertung der Sicherheit FDA pending Der Hersteller des Stoffes hat alle notwendigen Untersuchungen durchgefuhrt einschliesslich der Bildung einer Kommission zur Bewertung der Sicherheit und hat eine GRAS Zulassung der FDA beantragt No comment Die FDA hat den Antrag gepruft und keine Einwande bezuglich der GRAS Erteilung Literatur BearbeitenU S Food and Drug Administration Everything Added to Food in the United States Boca Raton C K Smoley c o CRC Press 1993 Einzelnachweise Bearbeiten Generally Recognized as Safe GRAS Fda gov abgerufen am 17 Marz 2013 GRAS history diet com archiviert vom Original am 12 Juni 2011 abgerufen am 27 November 2010 nbsp Info Der Archivlink wurde automatisch eingesetzt und noch nicht gepruft Bitte prufe Original und Archivlink gemass Anleitung und entferne dann diesen Hinweis 1 2 Vorlage Webachiv IABot www diet com Address to the FFDCA concerning GRAS heinonline org abgerufen am 27 November 2010 Hall R L and Oser B L 1965 Recent progress in the consideration of flavor ingredients under the Food Additives Amendment 3 GRAS Substances Food Technology 19 2 Part 2 151 197 W J Waddel S M Cohen V G Feron J S Goodman L J Marnett P S Portoghese S M C M Reitjiens R L Smith T B Adams C Lucas Gavin M M McGowen M C Williams Flavoring Substances 23 In Food Technology Band 61 Nr 8 2007 ISSN 0015 6639 S 22 61 ift org PDF CRF revised statutes accessdata fda gov abgerufen am 27 November 2010 Summary Table of Recommended Toxicological Testing for Additives Used in Food Fda gov 18 Mai 2009 abgerufen am 6 September 2009 Federal Register Proposed Rules 62 Federal Register 18937 17 April 1997 Substances Generally Recognized as Safe cfsan fda gov archiviert vom Original am 16 September 2008 abgerufen am 10 November 2013 J L Medina Franco K Martinez Mayorga T L Peppard A Del Rio Chemoinformatic analysis of GRAS Generally Recognized as Safe flavor chemicals and natural products In PLOS ONE Band 7 Nummer 11 2012 S e50798 doi 10 1371 journal pone 0050798 PMID 23226386 PMC 3511266 freier Volltext Bitte den Hinweis zu Rechtsthemen beachten Abgerufen von https de wikipedia org w index php title Generally Recognized As Safe amp oldid 227731662